江苏

瑞科生物亏8.37亿 争“HPV疫苗第一股”

2022年02月21日 14:26:16
来源:国际金融报社

自从成立以来,公司收到外部投资共计23.8亿元。

截至2021年9月底,公司已分别动用A轮融资及B轮融资的所得款项的100%及65.62%。

有一家主要从事研发及生产HPV疫苗的企业,开启了上市之路。

记者从港交所官网获悉,江苏瑞科生物技术股份有限公司(下称“瑞科生物”)已递交了上市招股书,计划申请在港交所主板上市,摩根士丹利、招银国际、中信证券担任其上市的联席保荐人。

这并不是公司第一次递交申报稿。早在2021年7月,公司便首次递交了招股书,但之后便失效。市场分析人士认为,若此次公司冲刺港股成功,或将成为国内“HPV疫苗第一股”。

市场需求大

据了解,瑞科生物成立于2012年,主要从事HPV候选疫苗的研发。公司目前建立了由12款候选疫苗组成的疫苗组合,包括核心产品REC603,即一款用于预防宫颈癌的重组HPV九价疫苗,目前处于III期临床试验阶段。

公开信息显示,中国首款HPV疫苗于2017年获批,且HPV疫苗市场预计未来几年将快速增长。

根据弗若斯特沙利文报告,我国HPV疫苗的市场规模在2020年增至135亿元,并预计到2030年将达到690亿元,2020年到2030年的年复合增长率为17.7%。其中,HPV九价疫苗市场或将在2030年的HPV疫苗市场中拥有最大的市场份额;HPV二价疫苗市场预计将快速增长,鉴于HPV二价疫苗通常更加实惠,可供负担能力有限的更庞大人群接种。

与此同时,中国HPV疫苗市场还呈现出高度集中及供应不足的情况。

Merck Sharp & Dohme(“Merck”)的Gardasil及Gardasil 9按产值计算,约占2020年中国总市场的91%,但中国HPV市场仍然供应不足。

弗若斯特沙利文报告显示,自2017年Gardasil及2018年Gardasil 9分别在中国获批以来,我国2020年度的Gardasil及Gardasil 9总批签发量分别约1690万支、960万支;同时,相对于总人口而言,HPV疫苗在中国的接种率整体较低,不到1%。即使考虑到HPV疫苗接种率的预期增长,预计到2025年,我国仍将有约2.34亿9至45岁的女性未接种HPV疫苗,假设每人3剂,则可能需要额外的7.02亿剂。

业绩亏损

上文提到,除了核心产品重组HPV九价疫苗REC603以外,瑞科生物共有12款疫苗组合,产品还涵盖了新冠肺炎疫苗、带状疱疹疫苗、成人结核病疫苗、流感疫苗及手足口病疫苗等。

不过,截至目前,由于公司并无获批准作商业销售的产品,其主营产品尚未产生任何销售收入。

招股书显示,2019年至2020年及2021年前三季度(下称“报告期”),瑞科生物实现收入1293.2万元、955.1万元、2556.9万元,这部分收入来自于投资收入,主要由于公司购买结构性存款产生,包括银行利息收入、支持候选疫苗的研发及营运的政府补助、汇兑收益净额及金融资产公平值变动收益等明细。

同时,公司在报告期内各期分别亏损1.38亿元、1.79亿元、5.2亿元,两年多累计亏损高达8.37亿元。

据悉,瑞科生物亏损增加主要系2020年初为应对新冠肺炎疫情开始研发新冠肺炎候选疫苗ReCOV,于2021年开始REC603的III期试验及ReCOV的I期试验,以及因2021年授出的股份导致以股份为基础的薪酬增加所致。

“我们估计截至2021年12月31日止年度的净亏损将较截至2020年12月31日止年度大幅增加,尤其是我们的研发开支将增加超过200%。由于我们为开发候选疫苗(特别是REC603及ReCOV)而开展的研发活动增加,我们预期净亏损于2022年将继续增加。”公司表示。

《国际金融报》记者了解到,瑞科生物的核心产品REC603目前处于III期临床试验阶段,公司已完成REC603的受试者招募,计划于2022年上半年完成三针给药,并于2025年向国家药监局提交BLA申请。

资本加持

虽未有产品在售,公司仍获得资本的支持。

记者从公开信息获悉,2019年,瑞科生物开展了A轮融资,其中华润医药(汕头)产业投资基金合伙企业(有限合伙)、南京招银现代产业贰号股权投资基金(有限合伙)等投资者以5亿元认购了公司注册资本;同时,深圳盈科进投资管理合伙企业(有限合伙)等则通过受让注册资本的方式入股,这部分交易价格为1.45亿元。

2020年,公司紧接着开展了B轮融资,君联资本、红杉资本等相继入股,本轮融资引入了数十位外部投资机构;2021年度的B+轮融资和C轮融资中,君联资本、红杉资本再度加码下注。

自从成立以来,公司收到外部投资共计23.8亿元。

瑞科生物表示,将所得款项用于建立产业化基地、为疫苗临床试验提供资金、开发产品管线及建立核心技术平台。截至2021年9月底,公司已分别动用A轮融资及B轮融资的所得款项的100%及65.62%,B+轮融资及C轮融资的所得款项暂未动用。

本次发行前,上海超瑞医药科技合伙企业(有限合伙)系公司最大的外部股东,持股比例为8.34%,其次为君联资本旗下的北京君联晟源股权投资合伙企业(有限合伙),持股比例为6.32%。

招股书显示,瑞科生物计划将募集资金用于用于HPV疫苗管线的研发、生产及商业化,包括我们的核心产品(即REC603);将用于新冠肺炎候选疫苗(即ReCOV)以及其他候选疫苗;用于进一步加强公司的研发能力及提高运营效率;剩余资金将用作营运资金及其他一般企业用途。

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